Sấy đông khô, hay còn gọi là sấy đông khô, là một quy trình khử nước ở nhiệt độ thấp được sử dụng để xử lý các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt. Công nghệ này hiện nay là phương pháp tiêu chuẩn trong nhiều công ty dược phẩm. Bởi vì nó làm khô sản phẩm một cách nhẹ nhàng mà không phá hủy hoạt tính sinh học và các đặc tính vật lý của sản phẩm.
I, lịch sử máy sấy đông lạnh y tế
Năm 1906, Jacques-Arsene de Assonval đã phát minh ra phương pháp đông khô tại trường Collège de France ở Paris. Sau đó, trong Thế chiến II, phương pháp này được sử dụng rộng rãi để bảo quản huyết thanh. Từ đó, đông khô đã trở thành một trong những quy trình quan trọng nhất để bảo quản dược phẩm và vật liệu sinh học nhạy cảm với nhiệt.
II. Ưu điểm của máy sấy đông khô y tế
1. Duy trì các tính chất hóa học và vật lý
Khác với các phương pháp sấy bằng nhiệt, sấy đông khô sử dụng nhiệt độ thấp và một quá trình gọi là thăng hoa và khử hấp phụ để làm bay hơi nước. Phương pháp này tránh sử dụng nhiệt độ quá cao để bảo vệ tính toàn vẹn của sản phẩm, đồng thời không ảnh hưởng đến các tính chất hóa học hoặc vật lý.
2. Bảo tồn hoạt tính sinh học
Đối với ngành dược phẩm, nơi có nhiều sản phẩm và mẫu vật dễ vỡ, không ổn định và nhạy cảm với nhiệt, kỹ thuật bảo quản này là lý tưởng. Thông thường, phương pháp đông khô đảm bảo hoạt tính sinh học >90%.
3. Dễ dàng cất giữ và vận chuyển
Hàm lượng ẩm của thuốc đông khô nhỏ hơn 3%, thích hợp cho việc bảo quản và vận chuyển lâu dài ở nhiệt độ phòng. Chỉ cần thêm nước là sản phẩm có thể trở lại trạng thái ban đầu. Khả năng ổn định sản phẩm và kéo dài thời hạn sử dụng của thuốc đã khiến phương pháp đông khô trở thành một trong những kỹ thuật được sử dụng rộng rãi nhất trong ngành dược phẩm. Thời hạn sử dụng của các sản phẩm đông khô được cho là ít nhất 5 năm và tối đa 30 năm.
III, ứng dụng thông thường của máy sấy đông lạnh y tế
1. Bột dược phẩm
a: Thuốc tiêm: glycyrrhizin dạng đông khô, interferon γ tái tổ hợp của người, v.v.
Tế bào gốc, dược phẩm sinh học, dược phẩm hóa học;
b: Vắc xin: vắc xin viêm não bất hoạt, vắc xin BCG tiêm trong da, vắc xin quai bị giảm độc lực sống, vắc xin sốt vàng da giảm độc lực sống, v.v.
c: Protein: immunoglobulin, phức hợp prothrombin người, fibrinogen người, huyết thanh nọc rắn, huyết thanh nọc bọ cạp, sản phẩm tinh khiết protein Staphylococcus A, v.v.;
d: Thuốc kháng sinh: kháng độc tố bạch hầu đông khô, kháng độc tố uốn ván đông khô, v.v.;
2. Nguyên liệu dược liệu Trung Quốc (hoàn thiện)
a: Thực vật: Nhân sâm, Sâm bầu, Nhân sâm Mỹ, Lan lan, Súc miệng, Cam thảo, Rễ cây xô thơm, Câu kỷ tử, Hoa rum, Kim ngân hoa, Cúc, Nấm hương, Gừng, Mẫu đơn, Khoai môn (Hoa Sơn), Bạch quả, Hoàng kỳ, Xiêm hương, Vỏ cam, Nấm cục, Táo gai, Quả la hán, Tả gai, Sen tuyết Thiên Sơn, v.v.;
b: Động vật: sữa ong chúa, nhau thai, đông trùng hạ thảo, cá ngựa, mật gấu, gạc hươu, huyết hươu, xạ hương, ejiao, natri heparin, v.v.;
3. Nguyên liệu thô
Nguyên liệu sinh học, nguyên liệu động vật, nguyên liệu hóa học, dược phẩm chiết xuất đậm đặc;
4. Thuốc thử phát hiện
Kiểm nghiệm môi trường: thuốc thử kiểm nghiệm chất lượng nước, thuốc thử kiểm nghiệm đất và các sản phẩm đông khô khác;
Thuốc thử phát hiện chẩn đoán, thuốc thử phát hiện kiểm tra, thuốc thử phát hiện sinh hóa;
5. Mẫu vật sinh học, mô sinh học
Ví dụ, tạo ra nhiều mẫu vật động vật và thực vật khác nhau, làm khô và bảo quản da, giác mạc, xương, động mạch chủ, van tim và các mô rìa khác của động vật được cấy ghép dị loài hoặc đồng loài, chẳng hạn như đông khô;
6. Vi sinh vật và tảo
Chẳng hạn như bảo quản lâu dài nhiều loại vi khuẩn, nấm men, enzyme, động vật nguyên sinh, vi tảo và các chất khác, ví dụ như phương pháp sấy đông khô.
7. Sản phẩm sinh học, thuốc
Chẳng hạn như bảo quản thuốc kháng khuẩn, thuốc giải độc, vật tư chẩn đoán và vắc-xin;
●, quy trình đông khô thuốc
Về cơ bản, quy trình sản xuất dược phẩm đông khô bao gồm ba bước chính: đông lạnh, sấy khô sơ cấp và sấy khô thứ cấp, bao gồm:
Làm đông lạnh: Sản phẩm nước được làm đông lạnh nhanh chóng để ngăn chặn sự hình thành các tinh thể lớn có thể làm hỏng thành tế bào của vật liệu.
Sấy sơ cấp (thăng hoa): Đây là giai đoạn thứ hai của quá trình sấy đông khô, trong đó áp suất được giảm xuống và gia nhiệt làm cho nước đóng băng bay hơi. Tùy thuộc vào mẫu, quá trình này có thể mất từ vài giờ đến vài ngày để hoàn thành. Sau khi quá trình sấy sơ cấp hoàn tất, 93-95% lượng nước đã thăng hoa.
Sấy khô lần thứ hai (hấp phụ): Đây là giai đoạn cuối cùng, trong đó nhiệt độ được tăng thêm để loại bỏ độ ẩm còn sót lại. Lượng nước còn lại bị giữ lại trong ma trận rắn sẽ được giải phóng bằng cách tăng nhiệt độ.
Thuốc đông khô sau đó được đóng gói trong các lọ thủy tinh có nút cao su và nắp nhôm dập kín.
V. Các loại thuốc thích hợp để đông khô
Một số ví dụ về thuốc đông khô là:
vắc-xin.
kháng thể.
hồng cầu
huyết tương
hormone
vi khuẩn
Một loại virus.
enzyme
men vi sinh
Vitamin và khoáng chất
Peptide collagen
chất điện giải
Hoạt chất dược phẩm
Sáu, máy sấy đông khô dược phẩm được khuyến nghị
Máy sấy đông khô thử nghiệm
Máy sấy đông lạnh thí điểm
Máy sấy đông khô sinh học
Là nhà sản xuất chuyên nghiệp các hệ thống và giải pháp sấy đông khô, “BOTH” Instrument có nhiều kinh nghiệm trong nghiên cứu và phát triển cũng như sản xuất.Máy sấy đông khô thử nghiệm, máy sấy đông lạnh thí điểmVàmáy sấy đông khô sinh họcSản phẩm do “BOTH” phát triển có thể đáp ứng nhu cầu về mẫu thử nghiệm quy mô nhỏ, thí điểm hoặc lớn. Nếu cần, vui lòng liên hệ với chúng tôi.liên hệ với chúng tôiChúng tôi rất hân hạnh được tư vấn và giải đáp mọi thắc mắc của quý khách. Đội ngũ của chúng tôi luôn sẵn sàng phục vụ. Mong được liên lạc và hợp tác với quý khách!
Thời gian đăng bài: 12/01/2024
