Sấy đông khô, còn được gọi là sấy đông khô, là một quá trình khử nước ở nhiệt độ thấp được sử dụng để xử lý các sản phẩm nhạy nhiệt. Công nghệ này hiện là thông lệ tiêu chuẩn ở nhiều công ty dược phẩm. Bởi vì nó làm khô nhẹ nhàng sản phẩm mà không phá hủy hoạt tính sinh học và các đặc tính vật lý của sản phẩm.
1, lịch sử máy đông khô y tế
Năm 1906, Jacques-Arsene de Assonval đã phát minh ra phương pháp đông khô tại College de France ở Paris. Sau đó, trong Thế chiến II, nó được sử dụng rộng rãi để bảo quản huyết thanh. Kể từ đó, đông khô đã trở thành một trong những quy trình quan trọng nhất để bảo quản dược phẩm và vật liệu sinh học nhạy cảm với nhiệt.
Thứ hai, ưu điểm của máy đông khô y tế
1, duy trì tính chất hóa học và vật lý
Không giống như các phương pháp sấy dựa trên nhiệt, sấy đông khô sử dụng nhiệt độ thấp và một quá trình gọi là thăng hoa và giải hấp để làm bay hơi nước. Nó tránh nhiệt độ quá cao để bảo vệ tính toàn vẹn của sản phẩm, không ảnh hưởng đến các đặc tính hóa học hoặc vật lý.
2. Bảo tồn hoạt động sinh học
Đối với ngành dược phẩm, nơi nhiều sản phẩm và mẫu vật dễ vỡ, không ổn định và nhạy cảm với nhiệt, kỹ thuật bảo quản này là lý tưởng. Thông thường, sấy đông khô đảm bảo hoạt tính sinh học >90%.
3, dễ dàng lưu trữ và vận chuyển
Độ ẩm của thuốc đông khô <3%, thích hợp để bảo quản và vận chuyển lâu dài ở nhiệt độ phòng. Chỉ cần thêm nước là sản phẩm trở về trạng thái ban đầu. Khả năng ổn định sản phẩm và tăng thời hạn sử dụng của thuốc và dược phẩm đã khiến đông khô trở thành một trong những kỹ thuật được sử dụng rộng rãi nhất trong ngành dược phẩm. Thời hạn sử dụng của các tác nhân đông khô được cho là ít nhất 5 năm và lên đến 30 năm.
3, sử dụng phổ biến máy đông khô y tế
1. Bột dược phẩm
a: Thuốc tiêm: hợp chất đông khô glycyrrhizin, interferon γ tái tổ hợp của người, v.v.
Tế bào gốc, dược phẩm sinh học, dược phẩm hóa học;
b: Vắc xin: vắc xin bất hoạt phòng viêm não, vắc xin tiêm trong da BCG, vắc xin sống giảm độc lực phòng bệnh quai bị, vắc xin sống giảm độc lực phòng bệnh sốt vàng da, v.v.
c: Protein: immunoglobulin, phức hợp prothrombin người, fibrinogen người, huyết thanh nọc rắn, huyết thanh nọc bọ cạp, sản phẩm tinh khiết protein Staphylococcus A, v.v.;
d: Thuốc kháng sinh: kháng độc tố bạch hầu đông khô, kháng độc tố uốn ván đông khô, v.v.;
2. Nguyên liệu thuốc Trung Quốc (hoàn thiện)
a: Thực vật: Nhân sâm, Tam thất, Sâm Mỹ, Hoàng liên, Hoàng cầm, Cam thảo, Radix salva, Câu kỷ tử, cây rum, kim ngân, cúc, Linh chi, gừng, Mẫu đơn, hoa mẫu đơn, Địa hoàng, khoai mỡ, Bạch quả, Hoàng kỳ, Cistanche, vỏ cam, Tremella tremella, Táo gai, quả la hán, Gastrodia gastrodia, Sen tuyết Thiên Sơn, v.v.;
b: Động vật: sữa ong chúa, nhau thai, đông trùng hạ thảo, cá ngựa, mật gấu, gạc hươu, máu hươu, xạ hương, ejiao, natri heparin, v.v.;
3. Nguyên liệu thô
Nguyên liệu sinh học, nguyên liệu động vật, nguyên liệu hóa học, thuốc chiết xuất cô đặc;
4. Thuốc thử phát hiện
Kiểm tra môi trường: thuốc thử kiểm tra chất lượng nước, thuốc thử kiểm tra đất và các loại thuốc thử đông khô khác;
Thuốc thử phát hiện chẩn đoán, thuốc thử phát hiện kiểm tra, thuốc thử phát hiện sinh hóa;
5, mẫu sinh học, mô sinh học
Ví dụ, tạo ra các mẫu động vật và thực vật khác nhau, sấy khô và bảo quản da, giác mạc, xương, động mạch chủ, van tim và các mô cận biên khác của động vật cấy ghép khác loài hoặc tương đồng, chẳng hạn như đông khô;
6. Vi sinh vật và tảo
Chẳng hạn như nhiều loại vi khuẩn, nấm men, enzyme, động vật nguyên sinh, tảo siêu nhỏ và các phương pháp bảo quản lâu dài khác, chẳng hạn như sấy đông lạnh
7, sản phẩm sinh học, thuốc
Chẳng hạn như việc bảo quản thuốc kháng khuẩn, thuốc giải độc, vật tư chẩn đoán và vắc-xin;
四, quá trình đông khô thuốc
Về cơ bản, dược phẩm đông khô bao gồm ba bước chính: đông lạnh, sấy khô sơ cấp và sấy khô thứ cấp, bao gồm:
Đông lạnh: Sản phẩm nước được đông lạnh nhanh chóng để ngăn chặn sự hình thành các tinh thể lớn có thể làm hỏng thành tế bào của vật liệu.
Sấy sơ cấp (thăng hoa): Đây là giai đoạn thứ hai của quá trình sấy đông lạnh, trong đó áp suất được giảm và nhiệt làm nước đông lạnh bốc hơi. Tùy thuộc vào mẫu, quá trình này có thể mất từ vài giờ đến vài ngày để hoàn thành. Sau khi quá trình sấy sơ cấp hoàn tất, 93-95% nước đã thăng hoa.
Sấy thứ cấp (hấp phụ): Đây là giai đoạn cuối cùng, trong đó nhiệt độ được tăng thêm để loại bỏ độ ẩm còn lại. Nước còn lại bị giữ lại trong ma trận rắn được giải hấp bằng cách tăng nhiệt độ.
Thuốc đông khô sau đó được đóng gói trong lọ thủy tinh có nút cao su và nắp nhôm uốn cong.
五. Thuốc thích hợp cho đông khô
Ví dụ về thuốc đông khô là:
vắc-xin.
kháng thể.
hồng cầu
huyết tương
hoocmon
vi khuẩn
Một loại vi-rút.
enzim
men vi sinh
Vitamin và khoáng chất
Collagen peptit
chất điện phân
Thành phần dược phẩm hoạt tính
六, máy sấy đông dược phẩm được khuyến nghị
Máy sấy đông khô thử nghiệm
Máy sấy đông lạnh Pilot
Máy sấy đông khô sinh học
Là nhà sản xuất chuyên nghiệp các hệ thống và giải pháp sấy đông lạnh, “BOTH” Instrument có nhiều kinh nghiệm trong lĩnh vực R&D và sản xuất.Máy sấy đông lạnh thử nghiệm, máy sấy đông lạnh thí điểmVàmáy sấy đông khô sinh họcđược phát triển bởi “BOTH” có thể đáp ứng nhu cầu của các mẫu nhỏ, thí điểm hoặc quy mô lớn, nếu bạn cần, vui lòngliên hệ với chúng tôi, chúng tôi rất vui được tư vấn và giải đáp mọi thắc mắc của bạn. Đội ngũ của chúng tôi sẽ rất vui được phục vụ bạn. Rất mong được giao lưu và hợp tác với bạn!"
Thời gian đăng: 12-01-2024
