Đông khô, còn được gọi là đông khô, là một quá trình khử nước ở nhiệt độ thấp được sử dụng để xử lý các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt. Công nghệ này hiện đã trở thành tiêu chuẩn thực hành ở nhiều công ty dược phẩm. Bởi vì nó làm khô sản phẩm một cách nhẹ nhàng mà không phá hủy hoạt tính sinh học và tính chất vật lý của nó.
一, lịch sử máy đông khô y tế
Năm 1906, Jacques-Arsene de Assonval đã phát minh ra phương pháp đông khô tại College de France ở Paris. Sau đó, trong Thế chiến thứ hai, nó được sử dụng rộng rãi để bảo quản huyết thanh. Kể từ đó, đông khô đã trở thành một trong những quy trình quan trọng nhất để bảo quản dược phẩm và vật liệu sinh học nhạy cảm với nhiệt.
二, ưu điểm của máy đông khô y tế
1, duy trì tính chất hóa học và vật lý
Không giống như các phương pháp sấy dựa trên nhiệt, sấy thăng hoa sử dụng nhiệt độ thấp và một quá trình gọi là thăng hoa và giải hấp để làm bay hơi nước. Nó tránh nhiệt độ quá cao để bảo vệ tính toàn vẹn của sản phẩm, không ảnh hưởng đến tính chất hóa học hoặc vật lý.
2. Bảo tồn hoạt động sinh học
Đối với ngành dược phẩm, nơi có nhiều sản phẩm và mẫu vật dễ vỡ, không ổn định và nhạy cảm với nhiệt, kỹ thuật bảo quản này là lý tưởng. Thông thường đông khô đảm bảo hoạt động sinh học> 90%.
3, dễ dàng cất giữ và vận chuyển
Độ ẩm của thuốc đông khô là <3%, thích hợp cho việc bảo quản và vận chuyển lâu dài ở nhiệt độ phòng. Chỉ cần thêm nước để khôi phục sản phẩm về trạng thái ban đầu. Khả năng ổn định sản phẩm và tăng thời hạn sử dụng của thuốc, dược phẩm đã khiến đông khô trở thành một trong những kỹ thuật được sử dụng rộng rãi nhất trong ngành dược phẩm. Thời hạn sử dụng của chất đông khô được cho là ít nhất là 5 năm và lên đến 30 năm.
三, công dụng phổ biến của máy đông khô y tế
1. Bột dược phẩm
a: Thuốc tiêm: hợp chất glycyrrhizin đông khô, interferon người tái tổ hợp γ, v.v.
Tế bào gốc, dược phẩm sinh học, dược phẩm hóa học;
b: Vắc xin: Vắc xin vô hoạt viêm não, vắc xin BCG tiêm trong da, vắc xin sống giảm độc lực quai bị, vắc xin sống giảm độc lực sốt vàng da, v.v.
c: Protein: immunoglobulin, phức hợp protrombin ở người, fibrinogen ở người, huyết thanh nọc rắn, huyết thanh nọc độc bọ cạp, Staphylococcus Một sản phẩm nguyên chất protein, v.v.;
d: Thuốc kháng sinh: kháng độc tố bạch hầu đông khô, kháng độc tố uốn ván đông khô, v.v.;
2. Dược liệu Trung Quốc (hoàn thiện)
a: Thực vật: Nhân sâm, Notoginseng, Nhân sâm Mỹ, Dendrobium, Scutellaria Skullcap, Cam thảo, Radix salva, Wolfberry, nghệ tây, kim ngân hoa, hoa cúc, Ganoderma lucidum, gừng, Hoa mẫu đơn, hoa mẫu đơn, Rehmannia, khoai lang (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche , vỏ cam, Tremella tremella, Táo gai, quả thầy tu, Gastrodia gastrodia, Thiên Sơn Tuyết Liên, v.v.;
b: Động vật: sữa ong chúa, nhau thai, đông trùng hạ thảo, cá ngựa, mật gấu, nhung hươu, máu hươu, xạ hương, ejiao, heparin natri, v.v.;
3. Nguyên liệu thô
Nguyên liệu sinh học, nguyên liệu chăn nuôi, nguyên liệu hóa học, thuốc chiết cô đặc;
4. Thuốc thử phát hiện
Kiểm tra môi trường: thuốc thử kiểm tra chất lượng nước, thuốc thử kiểm tra đất và các loại đông khô khác;
Thuốc thử phát hiện chẩn đoán, thuốc thử phát hiện kiểm tra, thuốc thử phát hiện sinh hóa;
5, mẫu vật sinh học, mô sinh học
Ví dụ, tạo ra các mẫu vật động vật và thực vật khác nhau, làm khô và bảo quản da, giác mạc, xương, động mạch chủ, van tim và các mô biên khác của cấy ghép xenogene hoặc tương đồng của động vật, chẳng hạn như đông khô;
6. Vi sinh vật và tảo
Chẳng hạn như nhiều loại vi khuẩn, nấm men, enzyme, động vật nguyên sinh, vi tảo và các phương pháp bảo quản lâu dài khác, chẳng hạn như đông khô
7, sản phẩm sinh học, thuốc
Chẳng hạn như bảo quản thuốc kháng sinh, thuốc giải độc, vật tư chẩn đoán và vắc xin;
四, quá trình đông khô thuốc
Về cơ bản, dược phẩm đông khô bao gồm ba bước chính: cấp đông, sấy sơ cấp và sấy thứ cấp, bao gồm:
Đóng băng: Sản phẩm nước được đông lạnh nhanh chóng để ngăn chặn sự hình thành các tinh thể lớn có thể làm hỏng thành tế bào của vật liệu.
Sấy sơ cấp (thăng hoa): Đây là giai đoạn thứ hai của quá trình đông khô, trong đó áp suất giảm và nhiệt độ làm cho nước đông lạnh bay hơi. Tùy thuộc vào mẫu, quá trình này có thể mất từ vài giờ đến vài ngày để hoàn thành. Sau khi quá trình sấy sơ cấp hoàn tất, 93-95% nước đã thăng hoa.
Sấy thứ cấp (hấp phụ): Đây là giai đoạn cuối cùng khi nhiệt độ được tăng thêm để loại bỏ độ ẩm còn sót lại. Lượng nước còn lại bị giữ lại trong nền rắn sẽ được giải hấp bằng cách tăng nhiệt độ.
Thuốc đông khô sau đó được đóng gói trong lọ thủy tinh có nút cao su và nắp gấp bằng nhôm.
五. Thuốc thích hợp cho đông khô
Ví dụ về thuốc đông khô là:
vắc xin.
kháng thể.
hồng cầu
huyết tương
nội tiết tố
vi khuẩn
Một loại virus.
enzim
chế phẩm sinh học
Vitamin và khoáng chất
Collagen peptide
chất điện phân
Hoạt chất dược phẩm
六, máy sấy đông lạnh dược phẩm được khuyên dùng
Máy đông khô thí nghiệm
Máy sấy đông lạnh thí điểm
Máy đông khô sinh học
Là nhà sản xuất chuyên nghiệp về các giải pháp và hệ thống sấy đông lạnh, “BoTH” Instrument có nhiều kinh nghiệm về R&D và sản xuất.Máy sấy đông lạnh thử nghiệm, máy sấy đông lạnh thí điểmVàmáy đông khô sinh họcđược phát triển bởi “BOTH” có thể đáp ứng nhu cầu về mẫu nhỏ, thí điểm hoặc quy mô lớn, nếu bạn có nhu cầu, vui lòngliên hệ với chúng tôi, chúng tôi rất vui được tư vấn và giải đáp mọi thắc mắc của bạn. Đội ngũ của chúng tôi sẽ rất vui được phục vụ bạn. Rất mong được giao lưu và hợp tác với các bạn!"
Thời gian đăng: Jan-12-2024
