Làm khô đông lạnh, còn được gọi là đông lạnh, là một quá trình mất nước ở nhiệt độ thấp được sử dụng để xử lý các sản phẩm nhạy cảm với nhiệt. Công nghệ hiện là thông lệ tiêu chuẩn trong nhiều công ty dược phẩm. Bởi vì nó nhẹ nhàng làm khô sản phẩm mà không phá hủy hoạt động sinh học và tính chất vật lý của nó.
一, Lịch sử máy làm khô đông lạnh y tế
Năm 1906, Jacques-arsene de Assonval đã phát minh ra phương pháp sấy khô tại College de France ở Paris. Sau đó, trong Thế chiến II, nó được sử dụng rộng rãi để bảo tồn huyết thanh. Kể từ đó, đông khô đã trở thành một trong những quá trình quan trọng nhất để bảo tồn dược phẩm nhạy cảm với nhiệt và vật liệu sinh học.
二, Những lợi thế của máy sấy đông lạnh y tế
1, duy trì tính chất hóa học và vật lý
Không giống như các phương pháp sấy dựa trên nhiệt, đông lạnh sử dụng nhiệt độ thấp và một quá trình gọi là sự thăng hoa và giải hấp để bốc hơi nước. Nó tránh nhiệt quá mức để bảo vệ tính toàn vẹn của sản phẩm, không ảnh hưởng đến tính chất hóa học hoặc vật lý.
2. Bảo tồn hoạt động sinh học
Đối với ngành công nghiệp dược phẩm, nơi nhiều sản phẩm và mẫu vật dễ vỡ, không ổn định và nhạy cảm với nhiệt, kỹ thuật bảo quản này là lý tưởng. Thông thường việc đông lạnh đảm bảo hoạt động sinh học> 90%.
3, dễ dàng lưu trữ và vận chuyển
Độ ẩm của thuốc đông lạnh là <3%, phù hợp để lưu trữ và vận chuyển lâu dài ở nhiệt độ phòng. Đơn giản chỉ cần thêm nước để khôi phục sản phẩm về trạng thái ban đầu. Khả năng ổn định sản phẩm và tăng thời hạn sử dụng của thuốc và thuốc đã làm cho việc đóng băng làm khô một trong những kỹ thuật được sử dụng rộng rãi nhất trong ngành dược phẩm. Thời hạn sử dụng của các đại lý khô được cho là ít nhất 5 năm và lên đến 30 năm.
三, việc sử dụng phổ biến máy sấy đông lạnh y tế
1. Bột dược phẩm
A: Tiêm: Hợp chất khô đóng băng glycyrrhizin, interferon người tái tổ hợp γ, v.v.
Tế bào gốc, dược phẩm sinh học, dược phẩm hóa học;
B: Vắc -xin: Viêm não bất hoạt vắc -xin, tiêm vắc -xin BCG trong da, vắc -xin suy yếu sống quai bị, sốt vàng seates sống, v.v.
C: Protein: Immunoglobulin, phức hợp prothrombin ở người, fibrinogen ở người, huyết thanh nọc rắn, huyết thanh nọc độc của Scorpion, Staphylococcus A Protein Pure Products, v.v .;
D: Thuốc kháng sinh: Antitoxin khô khô, khô, chống uốn cong tự do khô, v.v .;
2. Vật liệu thuốc Trung Quốc (Hoàn thiện)
A: Thực vật: Nhân sâm, Notoginseng, Nhân sâm Mỹ, Dendrobium, Scutellaria Skullcap, Licorice, Radix Salva, Wolfberry, Safflower, Honeysuckle, Chrysanthemum, Ganoderma Lucidum Tremella Tremella, Hawthorn, Monk Fruit, Gastrodia Gastrodia, Tianshan Snow Lotus, v.v .;
B: Động vật: thạch hoàng gia, nhau thai, Cordyceps, cá ngựa, gấu gấu, con nai, máu hươu, xạ hương, ejiao, heparin natri, v.v .;
3. Nguyên liệu thô
Nguyên liệu sinh học, nguyên liệu thô động vật, nguyên liệu thô hóa học, thuốc khai thác tập trung;
4. Thuốc thử phát hiện
Thử nghiệm môi trường: Thuốc thử thử chất lượng nước, thuốc thử thử đất và khô khác;
Thuốc thử phát hiện chẩn đoán, thuốc thử phát hiện kiểm tra, thuốc thử phát hiện sinh hóa;
5, Mẫu vật sinh học, mô sinh học
Ví dụ, tạo ra các mẫu vật động vật và thực vật khác nhau, khô và bảo quản da, giác mạc, xương, động mạch chủ, van tim và các mô cận biên khác của xenogeneic hoặc cấy ghép tương đồng của động vật, chẳng hạn như đông khô;
6. Vi sinh vật và tảo
Chẳng hạn như nhiều loại vi khuẩn, nấm men, enzyme, động vật nguyên sinh, vi mô và bảo quản dài hạn khác, chẳng hạn như khô
7, Sản phẩm sinh học, thuốc
Chẳng hạn như bảo tồn thuốc chống vi trùng, antitoxin, vật tư chẩn đoán và vắc -xin;
四, quá trình làm khô thuốc
Về cơ bản, các dược phẩm khô đóng băng bao gồm ba bước chính: đóng băng, sấy khô chính và sấy khô thứ cấp, bao gồm:
Đóng băng: Sản phẩm nước nhanh chóng đóng băng để ngăn chặn sự hình thành các tinh thể lớn có thể làm hỏng thành tế bào của vật liệu.
Sấy sơ cấp (thăng hoa): Đây là giai đoạn thứ hai của quá trình sấy khô, trong đó áp suất giảm và làm nóng làm cho nước đông lạnh bay hơi. Tùy thuộc vào mẫu, quá trình này có thể mất từ vài giờ đến vài ngày để hoàn thành. Sau khi hoàn thành việc sấy chính, 93-95% nước đã được thăng hoa.
Làm khô thứ cấp (hấp phụ): Đây là giai đoạn cuối cùng trong đó nhiệt độ được tăng thêm để loại bỏ độ ẩm còn lại. Nước còn lại bị mắc kẹt trong ma trận rắn được giải thích bằng cách tăng nhiệt độ.
Các loại thuốc đông khô sau đó được đóng gói trong các lọ thủy tinh với nút cao su và mũ nhôm uốn.
. Thuốc phù hợp để đông khô
Ví dụ về các loại thuốc đông lạnh là:
vắc -xin.
kháng thể.
hồng cầu
huyết tương
hormone
Vi khuẩn
Một loại virus.
enzyme
Probiotic
Vitamin và khoáng chất
Peptide collagen
chất điện giải
Thành phần dược phẩm hoạt động
六, Máy sấy đóng băng dược phẩm được khuyến nghị
Thử nghiệm đông lạnh
Máy sấy đóng băng thí điểm
Sinh học đông lạnh
Là một nhà sản xuất chuyên nghiệp về các hệ thống và giải pháp làm khô đóng băng, cả hai nhạc cụ có kinh nghiệm phong phú về R & D và sản xuất.Máy sấy đóng băng thử nghiệm, Phi công đóng băng-khôVàsinh học đông lạnhĐược phát triển bởi "cả hai" có thể đáp ứng nhu cầu của các mẫu nhỏ, thí điểm hoặc quy mô lớn, nếu bạn cần, xin vui lòngLiên hệ với chúng tôi, Chúng tôi rất vui khi cung cấp cho bạn tư vấn và trả lời bất kỳ câu hỏi nào bạn có. Nhóm của chúng tôi sẽ rất vui khi được phục vụ bạn. Rất mong được giao tiếp và hợp tác với bạn! "
Thời gian đăng: Tháng 1-12-2024
